我市開展檢測試劑質(zhì)量安全檢查

4月18日，記者從市市場監(jiān)管局了解到，該局組織開展新冠病毒檢測試劑專項(xiàng)監(jiān)督檢查，以保障檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，加強(qiáng)新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管力度。

檢查開始前，市市場監(jiān)管局組織全市63家新冠病毒檢測試劑經(jīng)營企業(yè)、使用單位和第三方物流企業(yè)按照要求全面自查整改并向市局提交自查整改報(bào)告。自查結(jié)束后，市場監(jiān)管部門對產(chǎn)品合法資質(zhì)、購進(jìn)驗(yàn)收記錄、倉儲(chǔ)管理、冷鏈運(yùn)輸、質(zhì)量追溯、人員培訓(xùn)管理和使用質(zhì)量管理等內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，確保新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品合法、購銷可追溯、冷鏈貯存和運(yùn)輸合規(guī)。

同時(shí)，市市場監(jiān)管局組織對第三方物流企業(yè)、第三方檢測機(jī)構(gòu)及省、市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展督查，并就《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》中冷鏈設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、溫濕度監(jiān)測記錄查看、在途溫度審核等內(nèi)容對基層監(jiān)管人員和企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場培訓(xùn)，對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理不規(guī)范的企業(yè)，依法責(zé)令改正，引導(dǎo)企業(yè)委托具有資質(zhì)的第三方醫(yī)療器械物流企業(yè)貯存運(yùn)輸，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理。截至目前，檢查企業(yè)和單位55家次，責(zé)令整改1家。

今后，我市將繼續(xù)推進(jìn)新冠病毒檢測試劑專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，對企業(yè)整改情況和區(qū)（縣）市場監(jiān)管局跟蹤檢查情況進(jìn)行督查，進(jìn)一步強(qiáng)化新冠病毒檢測試劑經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理，構(gòu)建有效的風(fēng)險(xiǎn)防控體系，建立健全長效監(jiān)管機(jī)制。

蘭州日報(bào)社全媒體首席記者 陳瑋