我市排查醫(yī)療器械安全風險隱患

6月20日，記者從市市場監(jiān)管局了解到，該局聯(lián)合城關區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)第三方醫(yī)學檢驗機構新冠病毒檢測試劑使用單位，進行了風險隱患排查和相關法律法規(guī)宣傳，進一步提升第三方醫(yī)學檢驗機構的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理能力，保障新冠病毒檢測試劑使用質(zhì)量安全。

檢查中，監(jiān)管人員現(xiàn)場查看了所使用的新冠病毒檢測試劑是否經(jīng)注冊批準并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法，進貨查驗和銷售等記錄是否真實、完整、可追溯，運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求，是否配備相適應的設施設備等情況。檢查過程中，執(zhí)法人員詳細了解了檢驗機構檢驗工作開展情況及實驗室等級、檢測能力、檢測防護等情況，同時向檢驗機構宣貫了疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管政策，要求第三方醫(yī)學檢驗機構統(tǒng)籌安排好檢測工作，繼續(xù)完善體系管理，全面排查風險隱患，嚴格履行主體責任，確保產(chǎn)品使用質(zhì)量安全。

蘭州日報社全媒體首席記者 陳瑋