我省首個獲批仿制藥在新區(qū)誕生
2024-12-05 09:17:49
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12月4日，記者從蘭州新區(qū)獲悉，由甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的治療非小細(xì)胞肺癌的靶向抗腫瘤藥物“馬來酸阿法替尼片（30mg、40mg）”，近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，成為甘肅省內(nèi)第一個獲批的仿制藥品種。
據(jù)了解，“馬來酸阿法替尼片（30mg、40mg）”注冊標(biāo)準(zhǔn)編號為YBH09212023，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20249612、國藥準(zhǔn)字H20249613。該品種的獲批將進一步豐富蘭藥藥業(yè)的產(chǎn)品線，有助于公司在抗腫瘤藥領(lǐng)域的發(fā)展。
蘭州日報社全媒體記者 李昕
責(zé)任編輯：王旭偉
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